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丁溴东莨菪碱胶囊

发布人:--时间:2017/2/6 9:52:54阅读: 1206次

核准日期:20070425

注册商标

 

 

 

丁溴东莨菪碱胶囊说明书

 

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:丁溴东莨菪碱胶囊

英文名称:Scopolamine  Butylbromide  Capsules

汉语拼音:Dingxiu  Donglangdangjian  Jiaonang

【成份】本品主要成分为:丁溴东莨菪碱。其化学名称为:溴化6β,7β-环氧-3α-羟基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(--托品酸酯。

 

 

分子式:C21H30BrNO4

分子量:440.38

【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色的粉末或颗粒。

【适应症】 1.用于胃、十二指肠、结肠内镜检查的术前准备,内镜逆行胰胆管造影,和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备。

2.用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。

【规格】10mg

【用法用量】口服。成人每次1020mg12粒),每日3次;或每次10mg(1),每日35次;小儿每日0.4mg/kg,分4次口服。

【不良反应】可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。

【禁 忌】 1.严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用; 2.青光眼、前列腺肥大患者慎用。

【注意事项】应用本品出现过敏反应时应停药;②本品不宜用于胃溃疡患者,因之导致胃排空减慢,胃内容物淤积,会加重胃溃疡的症状;③禁与碱、碘及鞣酸配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】婴幼儿、小儿慎用。

【老年用药】老年人用药前应除外心脏病和前列腺肥大等病史。

【药物相互作用】与其它抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性;②可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃肠动力作用;③某些抗心律失常药(如奎尼丁、丙吡胺等)与本品合用要谨慎,因前者具有阻滞迷走神经作用,故能增强本品的抗胆碱能效应,导致口干、视力模糊、排尿困难,老年人尤当注意;④本品与拟肾上腺素能药物合用(如:右旋苯丙胺5mg),可增强止吐作用,减少本品的嗜睡作用,但口干更显著;⑤与三环类抗抑郁药(阿米替林等)合用时,两者均具有抗胆碱能效应,口干、便秘、视力模糊等副作用加剧,可使老年患者发生尿潴留,诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等,故而禁止这两种药物合用;⑥本品分别与地高辛、呋喃妥因、维生素B2等合用时,会明显增加后者的吸收;⑦应用本品或其它抗胆碱能药物期间,舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时,因唾液减少使后者崩解减慢,从而影响其吸收,作用有可能推迟及(或)减弱。

【药物过量】如过量可引起谵妄、激动不安甚至惊厥、呼吸衰竭乃至死亡,可用拟胆碱药和其他对症处理进行抢救。

【药理毒理】本品为M胆碱受体阻滞药。其外周作用与阿托品相似,仅在作用程度上略有不同:本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强,能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动,亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环;其对心脏、眼平滑肌(散瞳及调节麻痹)和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品较小。其中枢作用主要有:对呼吸中枢具有兴奋作用:抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强;但对中枢神经系统具有显著的镇静作用,应用较大剂量后多可产生催眠作用。因此,应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等副反应。

【药代动力学】本品口服不易吸收,不易通过血-脑脊液屏障,口服2030分钟产生药效,维持时间约26小时。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶6/9/12粒。

【有效期】24个月

执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H44020683

【生产企业】

企业名称:广州华南药业有限公司

生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

邮政编码:523325

电话号码:(076986188305                                                                                                                             

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